恩诺单抗是全球首个获批治疗UC的ADC药物,也是首个获批用于先前接受过含铂化疗和一种PD-1或PD-L1抑制剂的局部晚期或转移性UC患者的药物。
恩诺单抗适应症:
1、用于治疗既往已接受过一种PD-1/L1抑制剂治疗且含铂化疗方案的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
2、用于治疗不符合含顺铂化疗条件并且接受过一种或多种既往的治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC,最常见的膀胱癌类型)患者。
恩诺单抗靶向药用法用量
仅用于静脉输液。请勿以静脉推注或推注的方式给予恩诺单抗。请勿与其他药品混合。重度或中度肝损伤患者不宜使用。
恩诺单抗的推荐剂量为1.25mg/kg(最大剂量为125mg),在28天周期的第1、8和15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
恩诺单抗不良反应
转移性晚期尿路上皮癌患者,铂类化疗是首选治疗标准。然而,对于不符合铂类治疗资格的患者,尽管可以用吉西他滨加卡铂的方案作为替代,但是这个方案耐受性差,耐久性和生存期也十分有限。2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCOGU2020)上公布了Ib/II期临床试验EV-103数据,评估尿路上皮癌新药恩诺单抗免疫联合疗法的安全性和有效性。最常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、天冬氨酸转氨酶增加、葡萄糖增加、肌酐增加、疲劳、周围神经病变、淋巴细胞减少、脱发、食欲下降、血红蛋白减少、腹泻、钠减少、恶心、瘙痒、磷酸盐减少、味觉障碍、丙氨酸转氨基酶增加、贫血、白蛋白减少、中性粒细胞减少、尿酸盐增加、脂肪酶增加、血小板增加。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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