索托拉西布(AMG510)是第一款获批的KRASG12C小分子抑制剂,用于二线治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。CodeBreaK 101研究(NCT04185883)是一个多队列、多中心的1b/2期临床实验,索托拉西布联合多种抗肿瘤药物治疗经治的KRAS G12C突变实体瘤患者。索托拉西布联合曲美替尼
研究纳入了18例经治的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者,18例经治的KRAS G12C突变晚期肠癌患者和5例KRAS G12C突变晚期实体瘤患者。NSCLC患者组:有3例患者使用过KRASG12C抑制剂。索托拉西布960mg每天一次,曲美替尼2mg每天一次。客观有效率20.0%,疾病控制率86.7%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间11月,仍有4例患者留在组内。
肠癌患者组:索托拉西布960mg每天一次,曲美替尼1或2mg每天一次。客观有效率11.1%,疾病控制率83.3%,中位无进展生存期4.2月。中位随访时间7.1月,仍有3例患者留在组内。7例之前使用过KRAS G12C抑制剂患者的客观有效率14.3%,病控制率85.7%。41例患者的3级以上不良反应比例34.1%,4级2.4%,无患者死于不良反应。因不良反应,46.3%的患者暂停或减量,10例(24.4%)患者永久停药,其中2例停用索托拉西布,8例停用曲美替尼。
推荐剂量
每日一次,口服960mg(8片/120mg),随餐或不随餐。
服药方法
1)按照您的医生告诉您的那样服用索托拉西布不要擅自改变剂量或停止服用索托拉西布。
2)每天大概在同一时间服用1次索托拉西布片剂,随餐或不随餐均可。
3)吞服整个药片,不要咀嚼、压碎或掰开药片。
4)如果您不能吞下整片药片:将您的每日剂量放入一杯120mL的非碳酸室温水中,不要压碎药片,不要使用任何其他液体,直到药片变成小块(药片不会完全溶解);混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色;立即或在制备后2小时内饮用片剂和水的混合物,不要咀嚼药片;在玻璃杯中再加入120mL的水并饮用,以确保您已经服用了全部剂量;如果您没有立即饮用药物混合物,请在饮用前再次搅拌均匀。
5)如果您服用抗酸剂,请在服用抗酸剂前4小时或10小时服用索托拉西布。
6)如果您错过了一剂索托拉西布,请尽快服用。如果已经超过6小时,不要服用该剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
7)如果您在服用一剂后呕吐,请不要服用额外的剂量。在第二天的固定时间服用下一剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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