尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，作为最常见的膀胱癌类型之一，约占全部膀胱癌患者的90％。针对晚期尿路上皮癌，标准治疗方案是铂类为基础的联合化疗方案。随着研究的发展，免疫检查点抑制剂也逐渐应用于尿路上皮癌的一线治疗，但是对于经铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者，后续治疗选择有限。并且，由于尿路上皮癌具有易转移、易复发等特点，患者长期生存率一直没有明显改善。

　　Nectin-4（PVRL4）作为Nectin家族的跨膜多肽，在许多实体瘤中表达，是一种包括尿路上皮癌在内的多种实体中高度表达的治疗靶点。经发现，Nectin-4在尿路上皮癌患者的93%样品中高度表达。

　　恩诺单抗（PADCEV）是直接作用于Nectin-4的抗体-抗体偶联药物（ADC），恩诺单抗（PADCEV）的抗癌活性是由于ADC与表达Nectin-4蛋白的细胞结合，然后将抗肿瘤成分一单甲基澳瑞他汀E（MMAE）内化并释放到细胞中，进而破坏细胞内的微管聚合，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　2019年12月18日，PADCEV获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，为晚期尿路上皮癌患者提供更多治疗选择。适用于患有局部晚期或转移性尿路上皮癌且既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1或程序性死亡配体-1抑制剂治疗的成人患者。

　　在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗（PADCEV）治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受恩诺单抗（PADCEV）治疗的患者中位生存时间较化疗患者长3.9个月，中位总生存期分别为12.9个月与9.0个月；无癌症进展的中位无进展生存期为5.6个月，化疗患者的中位无进展生存期为3.7个月。多个临床研究证实，恩诺单抗（PADCEV）在晚期尿路上皮癌治疗中具有较高的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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