塞利尼索/希维奥(Selinexor)是一种XPO1抑制剂,已经获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗多发性骨髓瘤(Multiple Myeloma)患者。那么,塞利尼索/希维奥治疗多发性骨髓瘤患者的缓解率如何呢?在一项关键的Ⅲ期临床试验中,塞利尼索/希维奥与标准治疗药物硼替佐米和地塞米松进行了比较。该试验结果显示,与标准治疗相比,塞利尼索/希维奥联合硼替佐米和地塞米松能够显著提高患者的缓解率。具体来说,试验中位随访时间为33.7个月,塞利尼索/希维奥组患者的总体缓解率为76%,而标准治疗组为56%。此外,塞利尼索/希维奥组患者的微小缓解率(minimal response)为12%,而标准治疗组为6%。在塞利尼索/希维奥组中,10%的患者达到了完全缓解(complete response),而在标准治疗组中,这一比例仅为4%。
除了上述关键Ⅲ期临床试验外,还有多项其他研究支持塞利尼索/希维奥在治疗多发性骨髓瘤方面的疗效。例如,一项Ⅱ期临床试验结果显示,塞利尼索/希维奥联合来那度胺和地塞米松能够提高患者的缓解率和无进展生存期(progression-free survival)。另一项Ⅱ期临床试验则发现,塞利尼索/希维奥联合硼替佐米和地塞米松能够提高患者的总体缓解率和细胞遗传学缓解率。
一项新发表的随机临床试验结果表明,塞利尼索治疗多发性骨髓瘤患者可以显著提高缓解率。该试验将患者随机分为两组,一组接受标准治疗(包括免疫调节药物、抗癌抗生素和/或化疗药物),另一组接受塞利尼索和标准治疗。结果显示,与单独接受标准治疗的患者相比,接受塞利尼索和标准治疗的患者表现出更高的缓解率。
具体而言,在单独接受标准治疗的337名患者中,23%的患者达到了完全缓解或非常好的部分缓解,而接受塞利尼索和标准治疗的340名患者中有34%达到了完全缓解或非常好的部分缓解。此外,在单独接受标准治疗的患者中,只有19%的患者在12周内病情没有恶化,而接受塞利尼索和标准治疗的患者中有29%在12周内病情没有恶化。
多项研究表明,塞利尼索/希维奥联合其他药物治疗多发性骨髓瘤具有较高的缓解率。然而,需要注意的是,虽然该药已经获得FDA批准,但在使用前仍需要进行个体化的风险-收益评估,并遵循医生的建议进行治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!