维奈托克可以在一定程度上达到控制白血病的目的,但不能治愈。白血病难以治好,有很多患者会出现复发,需要采取其他方法进行治疗。相当一部分患者通过化疗、靶向治疗,包括使用维奈克拉,以及进行骨髓造血干细胞移植等方案治疗后,仍然会复发,需要应用新的药物进行治疗。
一项多中心、随机、开放标签的3期试验(NCT02242942),在21个国家的196个地点进行。符合条件的患者年龄在18岁或以上,患有未经治疗的慢性淋巴细胞白血病,并同时患有累积疾病评级表大于6,肌酐清除率为30-69毫升/分钟,或两者兼有。2015年8月7日至2016年8月4日期间,432名患者入组并随机分配接受维奈克拉加奥妥珠单抗(n=216人)或chlorambucil加奥妥珠单抗(n=216人)。所有患者在收集数据时已停止治疗至少24个月。
在39.6个月的中位随访中,给予维奈克拉加奥妥珠单抗的患者的无进展生存期明显长于给予chlorambucil加奥妥珠单抗的患者。维奈托克加obinutuzumab组的中位无进展生存期没有达到(随访截至时患者还活着),而chlorambucil加奥妥珠单抗组为35.6个月。
患者接受维奈托克加奥妥珠单抗(口服维奈克拉在第1周期的第22天开始[28天周期],5周的剂量递增[20毫克、50毫克、100毫克和200毫克,然后每天400毫克,持续1周],此后每天400毫克,直到完成第12周期。
联合静脉注射奥妥珠单抗六个周期,从第1天100毫克和第2天900毫克[或第1天1000毫克]开始,第1周期第8天和第15天1000毫克,随后第2至第6周期第1天1000毫克)或chlorambucil加奥妥珠单抗(每个周期第1天和第15天口服chlorambucil,0-5毫克/公斤体重,12周期联合相同的奥妥珠单抗治疗方案)。主要终点是研究者评估的意向治疗人群的无进展生存期。所有接受至少一剂研究治疗的患者都进行了安全性评估。
在停止治疗2年后,与chlorambucil加奥妥珠单抗组相比,维奈克拉联合奥妥珠单抗继续显著改善进展生存率,从而为先前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者提供了有限的治疗选择。
维奈克拉是BCL-2抑制剂的一种,可以通过抑制BCL-2,从而产生抗肿瘤的作用,而且效果较好,BCL-2是主要的抑制凋亡的抗肿瘤靶点,可以发挥保护肿瘤的作用,使肿瘤细胞凋亡。虽然维奈托克治疗效果显著,但不管是单药治疗还是联合治疗,都应该在医生的指导下用药,不可盲目使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)的适应症和用法用量
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