一项开放标签试验，试验共入组137名NSCLC患者，其中EGFR外显子20插入突变的患者28名。55名患者每日接受一次安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼，每次5~180mg(剂量递增试验);剩余72名患者(包括28名EGFR外显子20插入突变患者)每日接受一次安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼，每次160mg。

　　所有患者的人群特征为：中位年龄61岁，71%为女性。75%为白人，14%为亚洲人，6%为黑人，5%为其他种族。94%的患者为腺癌。26%的患者ECOG评分为0，73%的患者ECOG评分为1。

　　患者的中位治疗方案为3。4%的患者先前未接受过治疗，23%的患者先前接受过1种治疗方案，25%的患者先前接受过2种治疗方案，48%的患者接受过3种或以上的治疗方案。31%的患者先前接受过EGFR/HER2 TKI治疗，44%的患者先前接受过检查点抑制剂治疗。

　　71%的患者从不吸烟，29%的患者以前吸烟。47%的患者在基线时有脑转移。

　　试验结果表明，EGFR外显子20插入突变患者的ORR为43%，PR为43%，SD为43%。疾病控制率为86%，中位PFS为7.3个月。

　　在EGFR外显子20插入突变的患者中，12名患者在基线时有脑转移，16名患者无脑转移。两组患者(有脑转移VS无脑转移)的ORR为25%VS 56%，PR为25%VS 56%，SD为42%VS 44%，疾病控制率为67%VS 100%，中位PFS为3.7个月VS 8.1个月。

　　莫博替尼不良反应

　　所有患者中，最常见的不良反应有：腹泻(74%)、恶心(33%)、皮疹(26%)、呕吐(22%)、食欲下降(22%)、口腔炎(14%)、脂肪酶增加(8%)、淀粉酶增加(8%)。

　　所有患者中，最常见的3级以上不良反应有：腹泻(12%)、恶心(4%)、口腔炎(3%)、脂肪酶增加(3%)、淀粉酶增加(3%)、呕吐(2%)、皮疹(1%)、食欲下降(1%)。

　　接受160mg剂量的患者中，最常见的不良反应有：腹泻(85%)、恶心(43%)、皮疹(36%)、呕吐(29%)、食欲下降(25%)、口腔炎(18%)、脂肪酶增加(10%)、淀粉酶增加(8%)。

　　接受160mg剂量的患者中，最常见的3级以上不良反应有：腹泻(18%)、恶心(6%)、脂肪酶增加(6%)、口腔炎(4%)、淀粉酶增加(4%)、呕吐(3%)、皮疹(1%)、食欲下降(1%)。

　　安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼(每日一次，每次160mg)对EGFR外显子20插入突变的患者具有抗肿瘤活性，患者的ORR为43%，中位PFS为7.3个月;

　　安卫力/莫博替尼/莫博塞替尼的不良反应与其他EGFR TKIs一致，且是可控的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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