塞利尼索是目前首款且是唯一一款被FDA批准的口服核输出蛋白（XPO1）抑制剂，也是首款可同时用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）和复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的药物，以其为骨架的治疗方案先后被纳入2021年NCCN指南、ESMO指南和中国CSCO指南等多国权威指南。

　　对骨髓瘤功效与安全性：

　　SADAL试验在多个中心进行，研究了134名先前接受过2至5种全身治疗方案的患者每周第1天和第3天服用口服selinexor(60 mg)的效果。从最后一次全身治疗到开始使用selinexor的中位时间为5.4个月，难治性疾病患者的中位时间为3.6个月。在134名患者中，29%表现出总体缓解，其中13%出现完全缓解（18例）。在39名部分或完全缓解的患者中，38%的患者缓解至少6个月，15%的患者缓解至少12个月。

　　在2b期SADAL试验中，这是一项开放标签、随机研究，在该患者群体中以28天为一个周期，对每周两次60毫克和100毫克的selinexor单药疗法进行了比较。2018年ASH年会上公布的初步数据显示，总体缓解率(ORR)为29.6%，完全缓解(CR)率为9.6%。GCB亚型患者的缓解率为34.0%，非GCB亚型患者的缓解率为21.1%。改良意向治疗(mITT)组的中位总生存期(OS)为9.1个月，达到CR或PR的患者则延长至29.7个月。

　　美国著名医疗服务机构深诺表示，无论何种DLBCL亚型，都可以获得持久缓解。在59名GCB组织学患者中，ORR为33.9%，而在63名非GCB亚型患者中，ORR为20.6%。其余5例未分类亚型患者中，1例达到CR，2例达到PR。反应通常很快，中位反应持续时间(DOR)为9.2个月。在总体人群中，中位OS为9个月，而对于应答者来说，中位OS尚未达到。

　　适应症：

　　用于治疗成人多发性骨髓瘤。

　　与低剂量地塞米松联合治疗难治复发性多发性骨髓瘤（RRMM）。

　　也可用于成人治疗某些类型的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

　　在美国，获批三项适应症：

　　1.联合低剂量地塞米松用于治疗R/R MM，这些患者至少接受过包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38单克隆抗体在内的多线治疗（2019.07）；

　　2、用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（包括由滤泡性淋巴瘤转化而来）（2020.06）；

　　3、联合硼替佐米和低剂量地塞米松，用于治疗既往接受过至少一线治疗的成人MM患者（2020.12）。

　　用法用量：

　　1.塞利尼索/希维奥通常每周只使用2天，且和地塞米松一起服用。请严格遵循医生的用药说明，在每个服药日的同一时间服用药物。医生将决定服用塞利尼索/希维奥和地塞米松进行治疗的时间。

　　2.用一整杯水送服塞利尼索/希维奥，将药品全部吞咽，不要压碎或咀嚼。

　　3.如果在服用塞利尼索/希维奥后不久呕吐，则不要再服用一剂。等到下一个剂量时间再服药。

　　4.多发性骨髓瘤的常用成人剂量：每周第1天和第3天口服80mg，直到病情恶化或出现不可接受的毒性作用。

　　5.地塞米松的推荐起始剂量是20mg，与塞利尼索/希维奥同服。

　　不良反应：过敏反应：荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。塞利尼索/希维奥的常见副作用可能包括：疲倦，贫血、瘀伤或出血，发烧、感染、感冒或流感症状，低钠，恶心、呕吐、食欲不振，腹泻、便秘，体重减轻，呼吸急促。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞利尼索/希维奥(SELINEXOR)的用法用量与不良反应说明

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