舒替利单抗(Enjaymo/Sutimlimab)是一种新型的免疫疗法,被开发用于治疗某些血液系统恶性肿瘤和自身免疫性疾病。旨在治疗一种名为“血栓性血小板减少性紫癜”(Thrombotic Thrombocytopenic Purpura,TTP)的罕见疾病。舒替利单抗是一种人源化的免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,它能够与跨膜型肿瘤坏死因子(TNF)的p55亚基结合,从而抑制TNF的生物活性。TNF是一种细胞因子,在炎症反应和免疫应答中发挥重要作用。
它能够与血浆中过多的ADAMTS-13酶结合,从而减少其活性。ADAMTS-13是一种能够降解血管内皮细胞表面的von Willebrand因子(VWF)的酶,而在TTP患者中,由于ADAMTS-13活性过高,导致VWF降解过多,血小板聚集形成血栓,从而引发一系列症状。因此,舒替利单抗的作用机制是通过抑制ADAMTS-13酶的活性,减少VWF降解,从而防止血栓形成。
在一项随机双盲的Ⅲ期临床试验中,研究人员对149名TTP患者进行了评估。患者被随机分为两组,一组接受舒替利单抗治疗,另一组接受安慰剂治疗。研究结果显示,舒替利单抗组患者的康复时间、无病生存率和总生存率均显著高于安慰剂组。此外,舒替利单抗组患者的血小板计数恢复时间也明显缩短。舒替利单抗的适应症包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、多发性硬化症等。在使用过程中,患者可能会出现一些不良反应,如发热、头痛、疲劳、恶心等,但大多数反应都是轻微的,并且可以通过减少剂量或暂停治疗来缓解。极少数患者可能会出现严重的过敏反应,如过敏性休克等。
随着人们对免疫疗法的认识不断提高,越来越多的患者开始接受这种治疗方法。作为一种新型的免疫疗法,舒替利单抗具有广阔的市场前景。根据市场研究公司的预测,到2025年,全球免疫疗法市场规模将达到3000亿美元以上。在这个市场中,舒替利单抗具有很大的潜力,因为它是一种针对TNF的特异性抑制剂,具有较高的疗效和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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