2023年7月，阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）上，刚获得美国食品药品监督管理局（FDA）二十年来首个全面批准的阿尔茨海默病（Alzheimer′s disease，AD）治疗药物仑卡奈单抗，再度公布了其最新研究结果：

　　在使用仑卡奈单抗单抗治疗18个月后，处于AD病程更早阶段的受试者（低水平Tau组），整体功能衰退速度减慢了549%，部分早期患者甚至出现了病程逆转。同期，AD治疗领域另一潜力新药Donanemab也在会上公开了其3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2研究的完整结果，其官方公告中提到，在最早期AD患者中使用Donanemab治疗可让病情延缓60%。

　　由于临床治疗中遇到的AD患者普遍年龄较大，且常会合并多种基础疾病，因此药物安全性是临床医生药物选择时的重要考量标准。而谈到AD单抗药物的ARIA表现，不得不提曾获得FDA加速批准但欧洲上市受挫的Aducanumab，其3期临床试验EMERGE研究中平均每3人中就有1例出现ARIA[7]。在这方面，仑卡奈单抗与Donanemab在3期临床研究中的安全性表现都更令人容易接受一些，尤其是仑卡奈单抗的ARIA-E、ARIA-H发生率更是降到了20%以下，这是目前达到预期目标的3期临床研究中出现的ARIA最低数据。

　　据统计，全球大概有4.16亿人处于AD的疾病风险中，其中包括6,900万前驱期AD以及3.15亿AD临床前期人群。而早期诊疗不足，是全球AD临床治疗领域的共性问题。近年来，AD早期筛查得到广泛重视并不断取得突破，但早期干预却似乎难以通过药物治疗实现。

　　为此，仑卡奈单抗与Donanemab等Aβ靶向药物被相继开发，以针对AD病理过程的早期环节进行DMT治疗。而越来越多的临床实证也提示，越早启动DMT治疗，AD患者的可能获益越多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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