埃万妥单抗与中国EGFR Exon20ins晚期NSCLC真实世界疗法对比。表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入(Exon20ins)突变通常与晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)患者的不良预后和对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的耐药性相关。在单臂CHRYSALIS研究(NCT02609776)中，aNSCLC和EGFR Exon20ins患者表现出对埃万妥单抗的持久反应，埃万妥是一种针对EGFR和间充质上皮转化因子(MET)的双特异性抗体，具有免疫指导活性。由于CHRYSALIS是一项非随机研究，本研究旨在在中国的真实外部队列(EC)中评估埃万妥单抗在CHRYSALIS中外显子20ins患者中的临床获益，与全身抗癌治疗(SACT)相比。

　　之前接受过铂类化疗、符合资格标准并接受推荐的2期埃万妥单抗剂量的CHRYSALIS患者被纳入其中。从肺癌多中心电子病历（EMR）数据库（LC-ME）和上海胸科医院（SCH）中确定了临床相似的EC队列。EC纳入了2015年3月至2020年7月期间诊断为非小细胞肺癌、Exon20ins突变检测呈阳性、之前接受过铂类化疗且在Exon20ins诊断后至少接受过一次SACT的成年患者。EC患者在铂类化疗后纳入每个符合资格的治疗线(LoT)。对治疗者的平均治疗效果用于通过调整年龄、性别、吸烟状况和既往治疗线(LoT)数量来最大限度地减少混杂偏差。使用加权Cox比例风险回归模型比较EC和CHRYSALIS患者的无进展生存期(PFS)、下次治疗时间(TTNT)和总生存期(OS)，并使用广义估计方程和重复测量的总体缓解率（ORR）。

　　本次分析共纳入115名CHRYSALIS患者和41名EC患者（含铂化疗后87名LoT）。CHRYSALIS和EC的中位PFS分别为6.74和5.62个月，风险比(HR)0.77(P=0.175)。CHRYSALIS和EC的中位TTNT分别为12.16和6.08个月，HR 0.52(P<0.001)。CHRYSALIS和EC的中位OS分别为19.88和13.47个月，HR为0.65(P=0.171)。然而，与EC相比，CHRYSALIS中观察到更高的ORR（41.7%vs.1.5%），优势比为45.80（P<0.001）。

　　从中国现实环境中确定的EC可以对埃万妥单抗的临床益处进行比较有效性分析。结果显示，接受埃万妥单抗治疗的携带Exon20ins的aNSCLC患者的TTNT和ORR比接受当前实际治疗的患者显着改善，而PFS和OS在数值上更好。由于EC数据源中疾病进展记录的完整性有限，TTNT被认为是对这项现实研究中有效性的更好评估。结果还显示，aNSCLC Exon20ins患者接受铂类化疗后，埃万妥单抗具有临床益处，并表明埃万妥单抗应成为该特定人群的标准治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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