在《新英格兰医学杂志》发布的莱特莫韦/瑞特福韦III期临床研究结果显示,至移植后24周,莱特莫韦/瑞特福韦组有临床意义的CMV感染率较安慰剂组显著降低(18.9%vs 44.3%,P<0.001)5。同时,在安全性方面,莱特莫韦/瑞特福韦不良事件发生率与安慰剂组相似,无骨髓抑制、无肾毒性增加(VS.安慰剂)5。
临床试验及多国真实世界研究均显示,莱特莫韦/瑞特福韦能够有效预防allo-HSCT患者的巨细胞病毒感染,同时无明显骨髓抑制、肾毒性增加等不良反应,并且无交叉耐药等局限。莱特莫韦/瑞特福韦两种剂型在我国的获批上市,将巨细胞病毒防控端口前移,填补了巨细胞病毒预防管理的空白。莱特莫韦/瑞特福韦在上市不足一年的时间内成功纳入新版国家医保谈判目录,既体现了国家医保局对于这款创新药物的认可与鼓励,也将为我国allo-HSCT受试者提供更有效地保护,助力临床巨细胞病毒全程管理进入新时代。
巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)后常见的、影响患者预后、甚至危及生命的并发症,被称为“移植巨魔”。在我国,成人异基因造血干细胞移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%1,病毒复燃比例高达30~80%2,如不采取预防措施,大约80%的患者会在allo-HSCT后100天内出现巨细胞病毒激活3,而巨细胞病毒再激活与移植后结局较差相关4。近年来,我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准,但在巨细胞病毒的防控领域,仍然存在较大的未满足需求。
普瑞明(莱特莫韦/瑞特福韦)既是抗感染领域的创新药物,也是全球首个且目前唯一*获批用于allo-HSCT受者巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病的预防用药,现已成功纳入我国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》(以下简称《2022国家医保药品目录》),新版国家医保目录将自今日起(2023年3月1日)正式执行。
与传统抗巨细胞病毒药物不同,莱特莫韦/瑞特福韦是一种新型非核苷巨细胞病毒抑制剂,通过靶向病毒末端酶的复合物,从而阻止病毒的复制。意大利真实世界研究也显示,移植后0天启动莱特莫韦/瑞特福韦,持续预防100天,巨细胞病毒复燃和巨细胞病毒病发生率分别降低39%和10%,180天时移植受者再住院率显著降低20%,且无交叉耐药的限制6。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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