乌帕替尼（Upadacitinib)是艾伯维研发的一款选择性口服JAK1抑制剂，乌帕替尼口服缓释片于2019年8月获FDA批准上市，商品名为RINVOQ。在国内，原研乌帕替尼缓释片于2022年获得NMPA批准，目前已经获批五个适应症，先后获批特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎及克罗恩病。

　　乌帕替尼缓释片已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病（CD）成人患者。克罗恩病是乌帕替尼继特应性皮炎、银屑病关节炎、类风湿关节炎、溃疡性结肠炎后，在华获批的第五个适应症，也是目前国内唯一获批溃疡性结肠炎（UC）及克罗恩病（CD）适应症的口服高选择性JAK抑制剂。

　　克罗恩病（CD）是炎症性肠病（IBD）的一种，病变可累及全消化道，主要症状有腹泻、腹痛、发热和体重下降等。病因与环境因素、遗传因素、感染与菌群因素和免疫因素等有关。大多患者起病隐匿、进展缓慢，且病情反复，迁延不愈。乌帕替尼作为一种口服、新型的小分子类药物，目前已获批用于一种或多种TNF抑制剂应答不佳/不耐受/禁忌的中度至重度活动性克罗恩病（CD）和溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

　　JAK(Janus激酶)通路是炎症性肠病（IBD）的关键致病通路之一。乌帕替尼(UPA)是一种口服选择性JAK1抑制剂，可用于抑制肠道炎症。其对JAK1的抑制作⽤强于JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2(TYK2)；其选择性可允许评估更高的剂量、提供更高的疗效，且不增加与JAK2和JAK3抑制相关的安全性问题。全球3项三期临床研究显示，无论在临床缓解还是内镜应答，乌帕替尼诱导和维持治疗的主要研究终点以及大多数次要研究终点均优于安慰剂。无论既往使用生物制剂是否失效，乌帕替尼在中重度克罗恩病患者的临床缓解和内镜应答方面是有效的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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