恩曲替尼是一款靶向NTRK及ROS1的强效选择性抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效穿过血脑屏障，为患者的更长生存保驾护航。2022年8月15日，恩曲替尼斩获治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者适应症，仅距国家药品监督管理局（NMPA）批准恩曲替尼用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤适应症不到2周时间。

　　CNS是NSCLC最常见的转移部位之一，约40%的ROS1阳性晚期NSCLC患者在初次诊断时就已经发生了脑转移。恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂，其脑保护及颅内病灶治疗效果弥补了一代ROS1抑制剂未能满足的临床需求，为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。

　　恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。2022年世界肺癌大会（WCLC 2022）数据更新表明，在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率（ORR）达68.7%，中位缓解持续时间（DOR）长达35.6个月。恩曲替尼显示出深度且持久的全身疗效，患者中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月。

　　同时，恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果：经恩曲替尼治疗12个月的基线无脑转移患者颅内转移风险仅为1%；对于基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）也达80.0%，表现出良好的透脑性及颅内抗肿瘤效果。由此可见，无论伴或不伴脑转移的患者，恩曲替尼均可带来长久且深远的生存获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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