莫博替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专门设计用于EGFR Exon20插入突变。说到琥珀酸莫博替尼胶囊（莫博替尼，Exkivity）大家可能对这个名字还比较陌生，但是大家一定对它的代号非常熟悉，它就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据，大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日获得美国FDA批准正式上市，这是全球第2款获批EGFR外显子20插入突变肺癌患者的靶向疗法！与首款获批的双特异性抗体JNJ-6372不同的是，TAK-788是全球首个也是唯一一个获批的专门针对EGFR Exon20插入突变设计的口服疗法。

　　莫博替尼此次在国内获批是基于代号为EXKIVITY 1/2期试验的积极结果。入组的114名经过铂类治疗的EGFR Exon20插入+非小细胞肺癌患者接受莫博替尼的治疗。最新结果显示，研究者评估莫博替尼治疗的整体缓解率（ORR）为35%，独立评审委员会评估的整体缓解率（ORR）为28%；患者中位无进展生存期为7.3个月；中位总生存期(OS)为24个月。

　　莫博替尼可能导致威胁生命的QTc间期延长和尖端扭转型室速。临床试验中患者的QTc间期基线值均不超过470毫秒，250例患者中，有1.2％患者的QTc间期延长>500毫秒，11%患者的QTc间期延长超过基线值60毫秒，1例（0.4%）患者发生4级尖端扭转型室速。

　　在服用莫博替尼前，检测患者的QTc间期、心电图和血清中电解质。服用莫博替尼期间，定期检测QTc间期和血清中电解质。如果患者有先天性QTc间期延长、心脏疾病或电解质异常，增加检测频率。避免同服可延长QTc间隔的药物。避免与中效或强效CYP3A抑制剂同服。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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