该试验检视埃万妥单抗联合化疗(卡铂和培美曲塞),在给予与或不给予第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)口服药物Lazertinib时,用以治疗局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者的疗效与安全性。埃万妥单抗是一款人源化EGFR/MET双特异性抗体。它具有多重抗癌的作用机制,不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导,还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。埃万妥单抗于2021年5月获得美国FDA的加速批准,用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
分析显示,埃万妥单抗+化疗与单独化疗相比使疾病进展或死亡的风险降低了52%(HR=0.48;95%CI:0.36–0.64,P<0.001)。埃万妥单抗+化疗联合lazertinib与单独化疗相比使疾病进展或死亡风险降低了56%(HR=0.44;95%CI:0.35-0.56,P<0.001)。PFS的改善于所有预定的患者亚组中一致,包括年龄、性别、人种、脑转移史、吸烟史和既往接受Tagrisso治疗线数。此外,埃万妥单抗+化疗组患者显示ORR为64%,埃万妥单抗+化疗和lazertinib联用患者的ORR为63%,而单独化疗组在此数值上则为36%。
MARIPOSA-2的数据也首次显示Rybrevant联合治疗方案可提供颅内活性。具体而言,与单独化疗相比,埃万妥单抗+化疗、Rybrevant+化疗和lazertinib使颅内进展或死亡的风险分别降低了45%和42%(分别为HR=0.55;95%CI:0.38-0.79,P=0.001和HR=0.58;95%CI:0.44-0.78,P<0.001)。根据新闻稿,由于近30%这类疾病患者可能发生癌细胞脑转移,因此这项发现对患者而言至关重要。
强生旗下杨森制药宣布已向FDA递交EGFR/c-Met双抗amivantamab-vmjw(埃万妥单抗,商品名:Rybrevant)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于联合化疗治疗接受奥希替尼治疗期间或之后疾病进展的EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃万妥单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/