阿伐普替尼(Avapritinib,Ayvakit)是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂,该药在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变(包括PDGFRA D842V)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者,这是中国首次批准针对这一患者群体的精准疗法。
在NAVIGATOR试验(NCT02508532)的一项针对中国PDGFRA D842V突变的胃肠间质瘤(GIST)患者的研究中,阿伐普替尼(Avapritinib,Ayvakit)表现出令人鼓舞的临床活性,研究结果在2021年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠道肿瘤大会上公布。
在该研究的第一阶段,研究人员旨在确定第二阶段的推荐剂量——每天200mg和300mg之间,并评估其安全性和药代动力学特征。在第二阶段,他们评估了初步疗效,并进一步评估了300mg剂量治疗后的安全性和药代动力学特征。
患者的中位年龄为63岁(范围为43-70岁)。大多数患者为男性,ECOG表现评分为1。截至2020年7月31日,有60名患者接受了阿伐普替尼的治疗,包括6名接受200mg治疗的患者和54名接受300mg治疗的患者。40名患者仍在接受治疗,20名患者因死亡、疾病进展或不良事件而停止治疗。
阿伐普替尼在临床试验中展现出了良好的抗肿瘤活性。在一些针对特定类型的癌症的临床试验中,阿伐普替尼显著提高了患者的生存期和缓解率,同时降低了患者的疾病进展率。此外,阿伐普替尼的疗效不受患者的性别、年龄、肿瘤类型和病情严重程度的影响。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿伐普替尼 https://www.kangbixing.com/drug/awptn/