阿达格拉西布是米拉蒂医疗公司研发的“广谱”抗肿瘤KRAS G12C抑制剂。KRAS G12C突变，是一种已在多种癌症中被发现的、可导致肿瘤生长和转移的基因突变。适用于至少接受过一次全身治疗的携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿达格拉西布正在评估作为单药疗法以及与其他抗癌疗法联合用于晚期KRAS G12C突变实体瘤（包括非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌和胰腺癌）患者的疗效。

       阿达格拉西布于2022年12月获得美国FDA批准上市，用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。其展现出的良好的抗肿瘤活性和安全性，给广大癌症患者带来了新希望！

　　结直肠癌（CRC)，又称大肠癌，是指大肠上皮来源的原发性恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌，是我国常见的消化道恶性肿瘤，近年来其发病率和死亡率均呈上升趋势。但对于晚期结直肠癌的治疗，现阶段化疗联合靶向药物依旧是主要治疗方案。KRAS G12C突变是肠癌中最常见的突变位点，约占晚期肠癌的30%。一般的标准治疗是化疗联合抗血管生成药物，但治疗效果欠佳。由于分子结构特殊，目前尚未有可批准的特异性靶向KRAS G12C基因突变疗法⽤于治疗晚期结直肠癌，直到2022年12月23日，FDA授予阿达格拉西布联合西妥昔单抗的突破性疗法，让KRAS G12C突变的结直肠癌患者看到了新的希望。

　　截至2022年4月1日，共入组72例晚期实体瘤患者，分别进入200-800mg5个不同剂量组接受JAB-21822治疗。其中可评估的32名非小细胞肺癌中，总体客观缓解率（ORR）高达56.3%，疾病控制率（DCR）为90.6%。这意味着超过一半的患者病灶显著缩小30%以上。

　　非常值得一提的是，在每日400毫克和每日800毫克的剂量组中，客观缓解率（ORR）高达66.7%，疾病控制率(DCR)高达100%，这意味着该实验组所有患者的病情均控制稳定或显著缩小30%以上！

　　KRYSTAL-1（NCT03785249）是一项多队列1/2期KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者联合MRTX849（阿达格拉西布）+EGFR拮抗剂（西妥昔单抗）给药治疗的研究，截止2021年7月9日，32名患者接受了联合治疗，中位随访7个月，28例临床疗效可评估的患者中，缓解率为43%，病情稳定率为57%；疾病控制率为100%！数据显示联合给药的方案在临床试验中已获得较好疗效。因此，对KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者来说，阿达格拉西布+EGFR拮抗剂联合治疗方案可能是新的希望。

　　2023年4月，ASCO全体会议上公布了代号为KRYSTAL-1的2期研究(NCTO3785249)的更新数据包括胰腺癌、胆道系统肿瘤、阑尾癌、卵巢癌等显示了这款药物对多种实体肿瘤的强大活性!结果显示:总客观缓解率(ORR)为35.1%，疾病控制率(DCR)高达86.0%，这意味着近90%的患者肿瘤不同程度地缩小或控制稳定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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