索托拉西布（Lumakras/Sotorasib/AMG510）是一种针对KRAS基因突变的新型口服小分子抑制剂，它是治疗癌症的重要突破。KRAS是一种常见的癌症基因，约30%的癌症患者携带KRAS突变。长期以来，由于KRAS难以抑制，科学家们一直无法找到有效的治疗方法。然而，索托拉西布的出现改变了这一现状。
索托拉西布能够特异性地抑制突变KRAS蛋白，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。与传统的化疗药物不同，索托拉西布具有更低的毒性和更少的副作用，使得患者能够更好地耐受治疗。
最近的一项临床试验结果表明，索托拉西布在治疗携带KRAS突变的患者时展现出了显著的疗效。在试验中，约40%的患者病情得到了缓解，且缓解持续时间较长。此外，该药物还具有良好的安全性，未出现严重的毒副作用。
2021年5月28日美国FDA和安进宣布，Lumakras（sotorasib，AMG510）获批上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRASG12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获得批准的靶向KRAS突变的肿瘤治疗药物。受益于突破性疗法认证，索托拉西布的上市申请获得FDA加速审批，并且FDA通过实时肿瘤审评(RTOR)对sotorasib进行了评估。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRASG12C突变的124例NSCLC患者中，sotorasib达到36%客观缓解率(ORR)，疾病控制率81%，中位缓解持续时间为10个月，其中58%的患者持续缓解≥6个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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