一项多中心、单一用药无对照组的开放性Ⅱ期临床试验,综合两部分研究结果，纳入106例此前曾接受≥2种以铂类化疗药为基础的治疗,其后出现复发的晚期卵巢癌患者,经检测均带有BRCA突变基因,给予鲁卡帕尼芦卡帕尼600 mg,po,bid，直至疾病进展或不可接受的毒性。卵巢癌(OC）是最常见的妇科生殖系统肿瘤之一，是西方女性癌症相关死亡的第四大常见疾病。全球每年新发卵巢癌约23.9万例，死亡15.2万例，占女性恶性肿瘤发生率第7位。FDA于2016年批准PARP抑制剂鲁卡帕尼不仅用于gBRCA的卵巢癌治疗,包括sBRCA相关卵巢癌患者的治疗。

　　临床试验结果由研究者根据RECIST v1.1和独立的放射学检查(IRR)进行评估。研究者评价ORR为53.8%,95%C=(44。64)%,对铂化疗药敏感的患者ORR为65.8%,95%CI=(54~76)%;对铂化疗药耐药的患者为25.0%,95%CI=(9.49)%;对铂化疗药无效的难治性患者为0%,95%Cl=(0.41)%。有BRCA1基因突变或BRCA2基因突变患者的ORR相似。IRR评价ORR为42.5%,95%Cl=(32.52)%。研究者评价完全缓解率为9.4%,部分缓解率为45.3%,中位DOR为9.2个月,95%CI=(6.6,11.6)个月;IRR评价DOR为6.7个月,95%CI=(5.5,11.1)个月。

　　鲁卡帕尼是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通常每12小时服用一次。饭前饭后吃都可以。鲁卡帕尼可以干扰体内癌细胞的生长和扩散以及治疗晚期卵巢癌，是首个被批准用于治疗前列腺的PARP抑制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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