地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)是首个经FDA和加拿大卫生部批准的口服低甲基化药物，也是MDS患者在治疗选择上的重大进步。骨髓增生异常综合征（MDS）是一组异质性的造血干细胞疾病，其特征是骨髓、红细胞和巨核细胞祖细胞的发育异常，导致骨髓不能正常生成血细胞，出现外周血全血细胞减少、骨髓细胞增生以及病态造血。约80%的患者在60岁以上，男性多于女性。

　　MDS又被称为“白血病前期”，据估计，在美国该病的发病率在6万到17万之间，约1/3的MDS患者可发展为急性髓系白血病（AML）。

　　此前，MDS患者需要定期到医院接受地西他滨静脉注射治疗。在新冠全球大流行的背景下，地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)片剂的获批，能减少就诊次数，降低患者的感染风险。地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)是由固定剂量的胞苷脱氨酶抑制剂Cedazuridine和去甲基化药物地西他滨（Decitabine）组成的口服片剂。

　　此次批准是基于III期ASCERTAIN的临床试验结果，在138例初治和经治的MDS和CMML患者中开展，评估了地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)与地西他滨静脉输液的疗效和安全性。结果显示：口服片剂地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)与静脉滴注地西他滨相比，两者的药物动力学基本一致，在总共5天的地西他滨曲线下面积（AUC）方面具有等价性（比值约99%），即2种治疗方案具有同等的地西他滨血药浓度，达到了该研究的主要终点。

　　此外，约有50%以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。而且，地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)的安全性也与静脉注射地西他滨基本一致。

　　用药方面：地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)每日一次，每次一片，连续5天（每个周期的前5天），每28天一个周期。

　　创新口服药物地西他滨和西屈嘧啶(Inqovi/decitabine and cedazuridine)的批准，为MDS和CMML患者带来一种更便捷的治疗选择！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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