SADAL试验是一项多中心、单臂的2b期临床研究,在这项多种疾病亚型的关键性试验中,共入组267例既往至少接受过2线治疗的复发难治DLBCL患者。研究结果显示,在127例患者中,单药口服塞利尼索的总缓解率(ORR)为29%,完全缓解CR率为13%。在获得部分缓解PR或完全缓解CR的39例患者中,38%的患者缓解持续时间至少为6个月,15%的患者缓解持续时间至少为12个月。
塞利尼索对于多发性骨髓瘤和B细胞淋巴瘤的治疗效果是比较显著的,是一款全新作用机制的创新药物。塞利尼索与多种药物联合表现出明显的协同作用,加速肿瘤细胞凋亡。塞利尼索于2020年6月被美国FDA批准作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。2020年12月,美国FDA批准了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松治疗既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。
已经在214例多发性骨髓瘤患者(包括83例五药难治疾病患者)中评估了塞利尼索联合地塞米松的安全性。最常见的不良反应(≥30%)为恶心(75%)、血小板减少症(75%)、疲乏(66%)、贫血(60%)、食欲下降(56%)、体重下降(49%)、腹泻(47%)、呕吐(43%)、低钠血症(40%)、中性粒细胞减少症(36%)和白细胞减少症(30%)。最常报告的严重不良反应(≥3%)为感染性肺炎(7.5%)、脓毒症(6.1%)、血小板减少症(4.7%)、急性肾损伤(3.7%)和贫血(3.3%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 塞利尼索 https://www.kangbixing.com/drug/Selinexor/