吉列替尼用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

　　在使用富马酸吉列替尼片之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗；应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

　　吉列替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，它能够特异性地抑制FLT3和AXL受体酪氨酸激酶的活性。这两种受体在许多癌症中都扮演着关键的角色，包括急性髓性白血病（AML）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）等。通过抑制这些受体的活性，吉列替尼能够阻止肿瘤细胞的生长和扩散，从而有效地治疗多种癌症。

　　吉瑞替尼最常见（发生率≥10%）的所有等级不良反应为丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高（25.4%）、天冬氨酸氨基转氨酶（AST）升高（24.5%）、贫血（20.1%）、血小板减少症（13.5%）、中性粒细胞减少性发热（12.5%）、血小板计数减少（12.2%）、腹泻（12.2%）、恶心（11.3%）、血碱性磷酸酶升高（11%）、疲乏（10.3%）、白细胞计数减少（10%）、血肌酸磷酸激酶升高（10%）。

　　接受吉瑞替尼治疗的患者中发生了一例导致死亡的不良反应分化综合征。最常见（发生率≥3%）的严重不良反应为中性粒细胞减少性发热（7.5%）、ALT升高（3.4%）和AST升高（3.1%）。其他具有临床意义的严重不良反应包括心电图QT间期延长（0.9%）和可逆性后部脑病综合征（0.3%）。

　　与传统的化疗药物相比，吉列替尼具有更精准的靶向作用，能够减少对正常细胞的损害，减轻患者的毒副作用。此外，由于吉列替尼的作用机制与现有药物不同，因此它能够克服许多耐药性问题，为那些传统治疗无效的患者提供了新的选择。除了其独特的作用机制外，吉列替尼的疗效也备受关注。在一项临床试验中，接受吉列替尼治疗的患者显示出显著的生存获益，其总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）均明显优于传统化疗组。这些结果充分证明了吉列替尼在治疗多种癌症方面的卓越效果。

　　富马酸吉列替尼片的推荐起始剂量为120 mg（3×40 mg片剂），每日一次，每28天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行，直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟，因此，应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期，确保有充分时间达到临床缓解。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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