在瑞戈非尼单药的基础上，研究者们不断尝试各种联合治疗策略，以期进一步提升HCC的二线治疗效果。瑞戈非尼作为多靶点TKI，可有效抑制VEGF通路及其旁路的相关靶点，在全面抑制肿瘤进展的同时改善TIME，为联合免疫治疗提供理论依据。在朱康顺教授开展的研究[8]中，我们看到相较于瑞戈非尼单药，靶免联合治疗显著改善了患者的ORR、DCR、PFS和OS，展现了瑞戈非尼联合免疫方案在肝癌二线治疗中的优势地位。与此同时，研究者还对肝癌免疫治疗的生物标志物进行了探索，并发现NLR≤3.6的HCC患者应用瑞戈非尼联合免疫二线治疗，有更好的生存获益趋势，未来需要探索确切的生物标志物来指导临床实践。

　　一项瑞戈非尼联合PD-1单抗对比瑞戈非尼单药二线治疗晚期HCC的多中心回顾性研究[8]。该研究入组113例HCC患者，其中，58例接受瑞戈非尼联合信迪利单抗治疗（联合组），55例接受瑞戈非尼单药治疗（单药组）。研究结果显示，相较于单药组，联合组具有更高的客观缓解率（ORR，mRECIST：36.2%vs 16.4%；RECIST 1.1：24.1%vs 9.1%）和疾病控制率（DCR，mRECIST：74.1%vs 56.4%；RECIST：74.1%vs 54.5%），中位无进展生存期（mPFS）更长（5.6个月vs 4.0个月），中位总生存期（mOS）显著延长近4个月（13.4个月vs 9.9个月）。同时，该研究还对预后不良因素进行了分析，发现瑞戈非尼联合PD-1单抗方案在中性粒细胞/淋巴细胞比值（NLR）≤3.6的HCC患者群体中显示出生存获益优势（HR=0.518）。

　　中国人民解放军总医院第五医学中心陆荫英教授牵头开展的一项回顾性研究也充分彰显了瑞戈非尼联合免疫治疗在HCC中的应用价值[9]，该研究共纳入133例HCC患者，其中94例接受瑞戈非尼联合PD-1单抗治疗（联合组），39例接受瑞戈非尼单药治疗（单药组）。结果显示，联合组的ORR（25.53%vs 10.26%）、DCR（87.23%vs 66.67%）和mPFS（9.0个月vs 4.0个月）均显著高于单药组，mOS具有更长生存趋势（14.0个月vs.12.0个月）。在安全性方面，两组的治疗相关不良反应发生率（TRAEs，78.72%vs 71.79%）和3/4级严重TRAEs发生率（18.09%vs 5.13%，P=0.19）均无统计学差异。

　　HCC的发病过程较为隐匿，多数患者确诊时已经进入中晚期，治疗难度加大。近年来，系统治疗的蓬勃发展，为中晚期HCC治疗注入新活力。尽管国内外指南与共识已对HCC一二线系统治疗进行了明确推荐，但随着药物的选择不断增多，临床实践中仍存在混线使用等问题。多项研究表明，HCC一线药物在二线治疗中的疗效不如一线治疗，同时也不及二线标准治疗。正因如此，立足药物适应证，遵循治疗线规范治疗是HCC患者生存获益的关键。

　　瑞戈非尼作为国内外权威指南推荐的HCC二线标准治疗用药，其出色疗效得到了多项真实世界研究的验证。在全球20个国家和地区进行的REFINE研究中，一线索拉非尼序贯瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS为13.9个月；一线非索拉非尼序贯瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS高达17.4个月；在所有人群中，亚洲患者的生存获益更为显著，mOS达15个月。在其他真实世界研究中，接受瑞戈非尼二线治疗的HCC患者，mOS最长可达26个月。正是基于充足的循证医学证据，瑞戈非尼在肝癌中的二线治疗地位不可撼动。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)药物基本信息简介

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