莫博替尼（Mobocertinib/Exkivity）是一种新型的靶向治疗药物，它是一种小分子抑制剂，能够抑制EGFR（表皮生长因子受体）和c-Met（肝细胞生长因子受体）等靶点。这些靶点在许多癌症中都发挥着重要作用，因此莫博替尼具有广泛的应用前景。适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，经FDA批准的测试检测到，其疾病在铂类化疗期间或之后进展。
mobocertinib NDA是基于一项国际多中心1/2期临床研究（NCT02716116）的结果。该研究旨在评估口服莫博替尼（160mg，每日一次。）在包括携带EGFRex20ins突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。
莫博替尼的作用机制是通过抑制EGFR和c-Met等靶点，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。它能够与这些靶点结合，阻止它们与下游信号分子的结合，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。此外，莫博替尼还能够抑制肿瘤细胞的迁移和侵袭，从而减少肿瘤的转移风险。
在第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议公布的结果表明，在既往接受过含铂化疗的EGFRex20ins突变NSCLC患者中，莫博替尼显示了具有临床意义的缓解：独立审查委员会评估的客观缓解率（ORR）为28%、中位缓解持续时间（DOR）为17.5个月，疾病控制率（DCR）为78%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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