诺华公司研发的靶向、精确剂量和给药的B细胞疗法药物KESIMPTA（奥法妥木单抗）获得欧盟上市批准，用于治疗成人复发型多发性硬化。奥法妥木单抗是一种针对B细胞的靶向疗法，相较某口服药其疗效更显著，且安全性相似。
奥法妥木单抗治疗多发性硬化症的确切机制尚不清楚，但被认为与CD20的结合有关。CD20是一种表达于前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞的细胞表面抗原。奥法妥木单抗在细胞表面与B淋巴细胞结合后，可导致抗体依赖性的细胞溶解以及补体介导的溶解。奥法妥木单抗未进行遗传毒性研究。奥法妥木单抗作为抗体药物，预期不会直接与DNA发生相互作用。
奥法妥木单抗可以通过两条途径消除：一条与其他IgG分子一样的靶标非依赖性途径，另一条是与B细胞结合相关的靶标介导途径。在治疗开始时，基线B细胞计数越高，靶点介导的消除清除成分越多，奥法妥木单抗的半衰期越短。B细胞耗竭后，重复皮下给予奥法妥木单抗20mg注射液后，清除率估计为0.34L/天。奥法妥木单抗20mg重复皮下给药后，稳态半衰期估计约为16天。
《新英格兰医学杂志》发表了ASCLPIOS I和II研究的积极结果，该研究评估了奥法妥木单抗20mg每月一次皮下注射对比某MS药物14mg每日一次口服片剂对于治疗成人复发型多发性硬化（RMS）的安全性和疗效。两项研究均达到了以年复发率（ARR）评估的主要终点，奥法妥木单抗可显著减少复发次数。
ASCLEPIOS I和II研究结果表明，奥法妥木单抗可显著降低复发风险、确认的残疾加重，减少活动性或新发的脑损伤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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