索托拉西布是一种创新的药物，被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。它是全球首个经过40多年研究后成药的KRAS G12C抑制剂，也是首个也是唯一一个被批准用于治疗这一特定患者群体的靶向疗法。索托拉西布（LUMAKRAS/SOTORASIB）治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌：突破性的治疗选择

　　在全球癌症治疗的舞台上，非小细胞肺癌（NSCLC）一直是一个挑战。KRAS突变，特别是G12C突变，在非小细胞肺癌中占据重要地位，然而，针对这一突变的有效治疗选择一直较为有限。近年来，随着索托拉西布（Sotorasib，也被称为LUMAKRAS）的出现，这一情况有了显著的改变。

　　在一项涉及129名转移性疾病患者的多中心临床试验中，索托拉西布的疗效得到了验证。这些患者平均接受了3次先前的治疗，其中59人患有NSCLC。试验的目的是测试4种不同剂量的索托拉西布的安全性，包括180mg、360mg、720mg和960mg。

　　结果显示，19名（32.2%）非小细胞肺癌患者有确认的客观缓解，52名患者（88%）有疾病控制（客观缓解或疾病稳定）。中位无进展生存期（PF）为6.3个月。在所有剂量水平上都观察到了反应，目标剂量960mg的反应率为35.3%，被视为“特别有希望”。

　　索托拉西布的作用机制是通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态，从而特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。这种靶向方法不会影响未突变的KRAS蛋白，从而确保了药物的安全性和有效性。

　　2020年12月初，美国食品和药物管理局（FDA）授予了索托拉西布突破性药物资格（BTD）和实时肿瘤学审查资格（RTOR）。2021年1月底，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）也授予了索托拉西布突破性治疗药物资格。同年5月，美国FDA加速批准了索托拉西布用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　尽管索托拉西布在治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌方面取得了显著的突破，但仍有许多工作要做。研究人员将继续探索其在其他癌症类型中的潜力，并努力提高治疗效果和延长生存期。

　　总的来说，索托拉西布为携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了一种新的、有效的治疗选择。这一突破性的药物不仅改善了患者的生活质量，也为未来的癌症治疗提供了新的方向。随着科学技术的不断进步，我们有理由相信，未来将有更多的创新药物问世，为癌症患者带来更好的治疗体验和生存机会。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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