西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒是一种特殊的药物制剂，它将西罗莫司（一种免疫抑制剂）与白蛋白纳米颗粒相结合。白蛋白是人体血浆中最丰富的蛋白质，具有良好的生物相容性和稳定性。通过与白蛋白的结合，西罗莫司能够被更高效地输送到目标组织，减少副作用，并提高治疗效果。

　　西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒是第一个也是唯一一个被批准用于成人治疗晚期恶性PEComa的疗法。PEComa是一种极为罕见的侵袭性肉瘤，预后很差，主要影响女性。Fyarro通过优先审查程序获得批准。优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的治疗、预防或诊断的在研疗法。此前，Fyarro已被授予孤儿药资格（ODD）、快速通道资格（FTD）和突破性疗法认定（BTD）。与传统的西罗莫司制剂相比，Nab-sirolimus具有更高的药物浓度在肿瘤组织中的积累，从而提高了抗肿瘤效果。此外，由于药物与白蛋白的结合，Nab-sirolimus在体内的半衰期更长，可以减少给药次数，提高患者的治疗便利性。

　　多项临床研究表明，使用西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒治疗的患者在生存率、生活质量以及疾病控制方面均表现出显著改善。Fyarro作为单药疗法治疗晚期恶性PEComa患者。结果显示，在这一患者群体中，经独立审查确认，Fyarro单药治疗的总缓解率（ORR）达到了39%（95%CI:22%-58%）。在病情获得缓解的患者中，中位缓解持续时间（DOR）＞25.8个月；有58%的患者缓解持续时间＞2年，有25%的患者缓解持续时间＞3年。中位无进展生存期（PFS）为8.9个月。

　　同时，该药物的不良反应发生率也相对较低，显示出良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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