美国食品药品监督管理局FDA已批准Incyte公司鲁索替尼乳膏（ruxolitinib，芦可替尼）上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。值得一提的是，鲁索替尼乳膏美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。

　　特异性皮炎也叫做异位性皮炎，该疾病发病因素主要是由遗传或者感染引起，属于慢性疾病，容易复发。该疾病临床表现为皮肤干燥，瘙痒，皮疹等。据统计该疾病儿童发病率较高，我国发病率呈逐年上升趋势，整体上男性高于女性，城市高于农村。特应性皮炎对于患者生活影响极大，严重干扰了患者的工作学习，甚至影响患者择偶及生育。需要积极治疗才能够控制症状，使生活回到正轨。鲁索替尼乳膏疗效显着，明显减少了患者皮疹和瘙痒。

　　美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量鲁索替尼乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显着优于对照组。数据还表明，鲁索替尼乳膏剂治疗对瘙痒有快速、实质性、持续性的影响，瘙痒是特应性皮炎患者生活质量的一项关键指标。在治疗第8周，与赋形剂组（TRuE AD1：15.4%；TRuE AD2：16.3%）相比，1.5%乳膏组（TRuE AD1：52.2%；TRuE AD2：50.7%）有更高比例的患者实现NRS4（瘙痒数值评定量表评分改善≥4分；分别为：p＜0.0001，p＜0.0001）。用鲁索替尼乳膏治疗观察到瘙痒迅速减少。与赋形剂组相比，1.5%乳膏组在治疗12小时内瘙痒数值评分量表（NRS）显着降低（p＜0.05）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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