恩诺单抗适用于治疗局部局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂和在新辅助/辅助，局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。
尿路上皮癌，是起源于尿路上皮的一种多发性泌尿系统恶性肿瘤，包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，是最常见的膀胱癌类型之一，其中5%～10%发生在上尿路（肾盂、肾盏和输尿管），膀胱尿路上皮癌占90%～95%。
恩诺单抗是一种人源化的单克隆抗体，它能够与在尿路上皮癌细胞表面过度表达的Nectin-4蛋白结合。恩诺单抗与Nectin-4结合后，通过内吞作用将细胞毒性药物单抗结合物质（ADC）送入癌细胞内部。一旦ADC进入癌细胞内部，细胞毒性药物会释放并破坏癌细胞内部的微管结构，导致细胞凋亡（细胞自我毁灭）。
在全球III期EV-301临床试验中，接受恩诺单抗治疗的患者在以下疗效性终点有明显改善：接受Padcev治疗的患者中位生存期为12.9个月，而常规化疗组为9个月；Padcev治疗组中位无进展生存期为5.6个月，常规化疗组为3.7个月；总缓解率为40.6%，化疗组为17.9%；Padcev治疗组疾病控制率为71.9%，化疗组为53.4%。
Padcev（恩诺单抗）的成功获批为尿路上皮癌患者带来的新的希望，是一项重要的临床进展，对延长患者的生存期具有重要意义。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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