ELAHERE适用于叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者,这些患者之前接受过1至3次全身治疗方案。针对FRα的抗体偶联药物(ADC)Elahere已成功通过3期临床试验,展示了其在治疗铂耐药性卵巢癌方面的积极而有效的作用。FRα水平升高的肿瘤明显受益于Elahere,从而验证了mirvetuximab soravtansine(Elahere)的有效性和安全性。
ELAHERE首先与癌细胞表面FRα结合,通过内吞作用进入肿瘤细胞,在溶酶体内降解后释放DM4,DM4的代谢物被释放到癌细胞中抑制微管蛋白聚合和微管组装,导致肿瘤细胞周期停滞和死亡,同时DM4及其代谢物可穿膜的特性使其发挥“旁观者效应”,杀死临近的肿瘤细胞。
在一项名为MIRASOL的研究中,纳入了453名叶酸受体α高表达的卵巢癌铂耐药患者(其中62%用过贝伐单抗,55%用过PARP抑制剂),然后这些患者被随机分为两组,一组接受Elahere治疗,另一组选择非铂类单药化疗(包括紫杉醇、脂质体多柔比星和拓扑替康)。
经过随访和观察后发现,ELAHERE治疗组的中位无进展生存期(PFS)和中位总生存期(OS)都超过化疗组,两组的PFS分别为5.62个月vs 3.98个月,OS分别为16.46个月和12.75个月。重点在于,Elahere治疗组的客观缓解率有42.3%,其中12位患者(5.3%)达到完全缓解,而化疗组的客观缓解率仅有15.9%,且没有患者完全缓解。
临床数据表明,与传统化疗相比,卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和总生存期(OS)显着提高。值得注意的是,该疗法的应用大大延长了FRα卵巢癌患者的OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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