盐酸纳呋拉啡口崩片(丽美治)于2023年6月获国家药品监督管理局批准在中国上市,适用于改善血液透析患者的瘙痒症(仅限现有治疗疗效不理想的情况)。它将逐步改写慢性肾脏病相关性瘙痒症CKD-aP现有的治疗格局,进一步造福广大患者。对于慢性肾脏病CKD患者而言,慢性肾脏病相关性瘙痒症(CKD-aP)是一个常见问题,在CKD晚期患者中发生率尤其高。CKD-aP严重影响患者的生活质量,并与睡眠障碍、焦虑和抑郁等相关。针对CKD-aP的治疗,值得临床参考的是2018版《慢性瘙痒管理指南》中指出,推荐使用κ受体激动剂纳呋拉啡(2.5~5.0μg/d)治疗慢性荨麻疹、特应性皮炎、胆汁淤积性瘙痒和慢性肾病相关的顽固性瘙痒有肯定效果。
丽美治作用机制
盐酸纳呋拉啡口崩片是一种选择性κ阿片受体激动剂,本药物主要由肝酶CYP3A4所代谢。
丽美治起效时间
在一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究中,共纳入337例血液透析瘙痒患者,按1:1:1随机分为三组,分别口服盐酸纳呋拉啡2.5μg、5μg或安慰剂,每日一次,连续给药14天,来主要观察治疗前后瘙痒视觉模拟评分(VAS)的变化。
丽美治长期疗效
在一项前瞻性、开放标签研究中,共纳入211例血液透析难治性瘙痒患者,所有患者均晚餐后口服盐酸纳呋拉啡5μg,治疗52周,其中145例完成研究,旨在评估盐酸纳呋拉啡治疗血液透析瘙痒的长期疗效及安全性。总体来说,盐酸纳呋拉啡口崩片丽美治是一种适用于改善血液透析患者的瘙痒症药物。使用方法非常简便,将药物放置在舌头上,让唾液浸润并用舌头轻轻压碎,待崩解后仅用唾液吞服(也可以用水送服)。它主要通过刺激中枢神经系统的κ-阿片受体发挥作用,能够缓解瘙痒症状,不良反应较轻微。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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