鲁索替尼乳膏是在美国(FDA)第一个也是唯一一个JAK抑制剂的局部制剂,除了白癜风适用以外,FDA也已批准Opzelura乳膏用于短期或者非持续慢性治疗轻中度的特异性皮炎(AD)患者,治疗成功率和安全性都良好。
鲁索替尼乳膏或是治疗白癜风的有效药物,根据多种研究可以很好的证明这一点。白癜风(vitiligo)是一种慢性自身免疫性疾病。特征是局部或泛发性色素脱失形成白斑,是一种获得性局限性或泛发性皮肤色素脱失症,这是由称为黑色素细胞的色素产生细胞的损失引起的,JAK信号通路的过度活跃被认为会导致炎症参与白癜风的发病机制和进展。在美国,超过150万人被诊断患有白癜风。
Opzelura的批准是基于一项关键的III期TRuE-V临床试验计划(TRuE-V1和TruE-V2)的数据,该实验评估了Opzelura在600多名12岁及以上的非节段型白癜风青少年及成人患者中的安全性和有效性,在研究得出,使用Opzelura治疗导致VASI评分显著改善,这代表与载体(非药物乳膏)相比,在第24周(初步分析)患者面部和全身色素沉着得到改善,并在第52周进行开放标签扩展.
第24周的结果与两项研究结果一致,显示接受鲁索替尼乳膏约30%治疗患者在主要终点面部白癜风面积评分指数(F-VASI75)方面比基线改善大于等于75%,有超过15%的患者在F-VASI(F-VASI90)方面实现了大于等于90%的基线改善,而接受载体治疗的患者中这一比例约为2%,在第52周,接受Opzelura约50%治疗的患者达到白癜风面积评分指数(F-VASI75),证明是有效的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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