阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,以下简称AD）是一种致命性疾病，会导致记忆力和其他认知能力的进行性下降。根据我国国家统计局2023年数据，我国65岁及以上人口为2.1亿，约占总人口的14.86%，我国已快速进入了深度老龄化社会。人口老龄化也带来了老龄相关失能和疾病的快速增加，给社会和家庭带来沉重负担。其中，阿尔茨海默病是老年期痴呆最常见的类型，是导致老年人丧失日常生活能力的最常见的疾病之一。我国目前有AD患者约983万，疾病负担严重，给家庭和社会带来沉重的医疗、照料和经济负担。AD及相关痴呆病是导致我国人群死亡的第五大原因。已成为当前医疗花费最昂贵、最致命和负担最重的疾病之一，严重影响我国公众健康和社会可持续发展。

　　仑卡奈单抗，又名Leqembi或Lecanemab，是一种针对β淀粉样蛋白的抗体。β淀粉样蛋白在大脑中的积累是阿尔茨海默病的一个重要标志，而仑卡奈单抗的主要作用就是清除这种有害的蛋白质。

　　仑卡奈单抗的研发基于一种科学理念，即β淀粉样蛋白在大脑中的积累会导致神经元的死亡，从而引发阿尔茨海默病的症状。通过仑卡奈单抗，药物能够识别并清除这些有害的蛋白质，因此有可能减缓或阻止疾病的进展。上述药物已经被应用于临床试验以评估其对阿尔茨海默病的治疗效果。

　　Study 301(CLARITY AD)是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组设计的研究。治疗对象为轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的患者，并且确认存在淀粉样β病理。患者按1:1的比例随机分配到接受安慰剂或每两周一次的10mg/Kg剂量的仑卡奈单抗Lecanemab治疗组。

　　共计有1795名参与者被纳入研究，其中898人被分配接受lecanemab，897人接受安慰剂。两组基线时的平均CDR-SB分数约为3.2。经过18个月的调整，lecanemab组和安慰剂组的平均基线变化分别为1.21和1.66（95%CI，-0.67~-0.23；P<0.001）。在一个涉及698名参与者的亚组研究中，与安慰剂相比，lecanemab使大脑淀粉样蛋白负担的减少更为显著（95%CI，-62.6~-55.6）。

　　与安慰剂相比，仑卡奈单抗Lecanemab在主要终点上，即临床痴呆评定量表总分上，从基线到18个月的下降显示出具有统计学意义和临床意义的减少。治疗组与对照组之间在所有次要终点上也显示出具有统计学意义的差异，但也伴随着不良事件。需要进行更长时间的临床试验来确定Lecanemab在早期阿尔茨海默病中的疗效和安全性。

　　阿尔茨海默病作为一种严重威胁老年人生活质量的疾病，其防治工作具有重要意义。在我国，迫切需要新药物的研发和上市，以满足广大患者的需求。总的来说，仑卡奈单抗(Leqembi/lecanemab)为阿尔茨海默病的治疗带来了新的可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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