瑞美吉泮目前获得FDA批准用于成人偏头痛的急性治疗,多项研究显示瑞美吉泮在偏头痛急性期治疗中安全有效且耐受性良好。对于有非甾体抗炎药和曲普坦类药物使用禁忌、治疗无效或药物性头痛的患者急性期可以选择瑞美吉泮。
瑞美吉泮是一种口服的小分子药物,属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。CGRP是一种神经肽,在偏头痛的病理生理过程中起着关键作用。瑞美吉泮通过阻断CGRP与其受体的结合,从而抑制了CGRP引起的炎症反应和血管扩张,达到了缓解偏头痛症状的效果。
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期试验[6]在86家(包括我国73家、韩国13家)医疗机构开展。1431名临床志愿者参与试验,参与者为至少有1年偏头痛病史的成年人(≥18岁),在筛查就诊前3个月内,每月有2~8次中度或重度偏头痛发作,每月头痛天数少于15天。参与者被随机分配75mg瑞美吉泮口崩片或安慰剂,用于治疗单次中度或重度偏头痛发作。最终,1340名参与者纳入疗效分析(瑞美吉泮组666例,安慰剂组674例)。结果显示,服药2h后,与安慰剂组比较,瑞美吉泮能够明显缓解疼痛、改善偏头痛相关症状,最常见的不良反应是尿蛋白、恶心和尿路感染(发生率≥1%),两组患者均未发生严重不良事件。
有临床研究结果表明,使用瑞美吉泮的偏头痛患者,约86%在用药后24小时内无需使用其他急性镇痛药物,减少患药物过度使用性头痛的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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