布加替尼（Brigatinib，商品名安伯瑞）作为一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂，自2017年经美国FDA批准上市以来，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）方面展现出了卓越的临床效果。其不仅为克唑替尼耐药或进展的患者提供了新的治疗选择，还显著延长了患者的生存期并提高了生活质量。

　　布加替尼的作用机制与靶点

　　布加替尼（AP26113）通过抑制ALK和EGFR的特定突变形式，如ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变，从而阻断肿瘤细胞的生长和增殖。这种双重抑制机制使得布加替尼在治疗ALK阳性NSCLC时具有更高的靶向性和有效性。

　　临床数据支持

　　在多项临床试验中，布加替尼均表现出显著的治疗效果。其中，ALTA-1L（NCT02737501）的中期分析结果显示，布加替尼组的中位无进展生存期（PFS）达到32个月，明显优于克唑替尼组的24个月。这一结果证实了布加替尼在初治ALK阳性NSCLC患者中的持久疗效和颅内疗效。

　　此外，一项名为ALTA（NCT02094573）的双臂、开放、多中心试验也进一步证实了布加替尼的疗效。试验对象为接受克唑替尼治疗后进展的晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。结果显示，布加替尼组（90mg→180mg）的客观反应率（ORR）达到53%，中位持续反应时间（DOR）为13.8个月，且颅内ORR在基线有脑转移的患者中达到67%。这些数据表明，布加替尼不仅具有显著的全身疗效，还对脑转移患者具有突出的治疗效果。

　　安全性与耐受性

　　尽管布加替尼在临床应用中表现出色，但其安全性与耐受性也备受关注。临床试验中观察到的不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳等，且大多数为轻至中度。然而，也有少数患者出现严重的不良反应，如间质性肺病（ILD）/肺炎、高血压等。因此，在使用布加替尼时，需要密切监测患者的不良反应，并根据个体情况调整剂量或治疗方案。

　　临床案例与实际应用

　　临床实践中，布加替尼也取得了显著的疗效。例如，在一名携带ALK突变的非小细胞肺癌患者中，一线接受克唑替尼治疗后病情进展，随后更换为二线布加替尼治疗。结果显示，布加替尼对病情产生了持续的部分缓解，且在治疗过程中未出现严重的不良反应。这一案例进一步证明了布加替尼在临床实践中的有效性和安全性。

　　布加替尼（安伯瑞）在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面展现出了卓越的临床效果。其不仅具有显著的全身疗效和颅内疗效，还具有良好的安全性和耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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