厄达替尼于2019年4月12日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，商品名为Balversa，主要用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。这是FDA批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法，特别针对具有FGFR3或FGFR2基因变异的膀胱癌患者。

　　临床研究与疗效

　　多项临床研究已经证明了厄达替尼在延长膀胱癌患者总生存期方面的卓越表现。其中，一项关键的II期临床试验BLC2001的结果显示，在接受厄达替尼治疗的晚期FGFR基因突变的膀胱癌患者中，客观缓解率（ORR）高达40%，其中完全缓解率为3%，部分缓解率为37%。进一步的数据更新也表明，在既往接受过免疫治疗的患者中，ORR更是达到了59%。此外，这些患者的中位无进展生存期（PFS）为5.5个月，中位总生存期（OS）为13.8个月，显示出厄达替尼在延长患者生存期方面的显著优势。

　　另一项值得关注的研究是THOR研究，这是一项随机3期临床试验，评估了厄达替尼在具有特定FGFR3或FGFR2基因变异的晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。研究结果显示，与化疗相比，厄达替尼组的中位总生存期显著延长，且疾病进展或死亡的风险降低了42%。尽管在某些亚组中，厄达替尼与免疫疗法（如帕姆博利珠单抗）相比在总生存期上没有显著差异，但其无进展生存期和客观缓解率均表现更优。

　　厄达替尼的药理作用与安全性

　　厄达替尼通过抑制FGFR的活性，阻断癌细胞内的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移。这种独特的药理作用机制使得厄达替尼在癌症治疗中具有较高的潜力。同时，厄达替尼的副作用相对较小，多数患者能够耐受。然而，值得注意的是，厄达替尼可能引起血磷水平升高等副作用，需要密切监测和管理。

　　目前，厄达替尼已被广泛应用于膀胱癌的临床治疗中，特别是在一线或二线治疗中为晚期或转移性膀胱癌患者提供了新的治疗选择。其显著的疗效和相对较好的安全性使得厄达替尼在膀胱癌治疗中的地位逐渐上升。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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