盐酸纳呋拉啡（NALFURAFINE），作为一款由东丽株式会社自主研发的选择性阿片κ受体激动剂，为慢性肾衰血透患者难治性瘙痒的治疗带来了全新的希望。2023年，这款药物在中国成功上市，标志着我国在慢性肾病瘙痒治疗领域取得了重要进展。
盐酸纳呋拉啡的独特之处在于其全新的药理机制。与现有的抗组胺药或抗过敏药不同，盐酸纳呋拉啡通过刺激外周和中枢神经系统的κ-阿片受体，迅速抑制瘙痒信号的传导，从而快速缓解瘙痒症状，并具备长效控制瘙痒复发的潜力。这一机制不仅使盐酸纳呋拉啡在治疗上更具针对性，也避免了传统药物可能带来的副作用。
在日本，盐酸纳呋拉啡已经过严格的多中心、随机、双盲对照Ⅲ期临床试验验证，其疗效和安全性得到了充分确认。在中国，同样进行了随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，结果显示，盐酸纳呋拉啡对血液透析患者的难治性瘙痒症具有显著疗效。具体而言，在纳入的141例血液透析难治性瘙痒症患者的临床研究中，盐酸纳呋拉啡5μg组和2.5μg组的患者在视觉模拟量表（VAS）上的瘙痒评分变化量均明显大于安慰剂组，其中5μg组与安慰剂组的VAS变化量差异尤为显著，达到了11.37mm。
此外，安全性评估结果显示，在中国患者人群中使用盐酸纳呋拉啡的安全性良好，未发生严重不良反应、未发生导致退出试验和导致死亡的不良反应。这一结果进一步增强了医生和患者对该药物的信心。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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