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曲美替尼/迈吉宁(TRAMETINIB)在安全性方面总体表现良好

时间:2024-08-05 13:58 来源:药品咨询 作者:康必行-小杨

  曲美替尼,商品名为迈吉宁,化学名为TRAMETINIB,是一种口服片剂,由葛兰素史克(GSK)与诺华制药联合开发,并于2013年5月29日获得美国FDA批准上市,随后于2022年3月在中国国内获批上市。该药物主要用于治疗伴有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,是MAPK信号通路中BRAF下游的MEK1/2双特异性蛋白激酶的可逆性抑制剂。曲美替尼在治疗特定类型的癌症中展现了显著疗效,但其安全性同样值得深入探讨。

曲美替尼

  曲美替尼作为单药治疗时,常见的不良反应(≥20%)包括皮疹、腹泻和淋巴水肿。这些不良反应虽然较为常见,但大多数情况下是可控的。皮疹是曲美替尼最常见的皮肤反应,患者应注意防晒,减少阳光直射,并使用SPF大于18的广谱防晒产品,以减轻症状。腹泻则是由于曲美替尼对肠粘膜的轻微损伤导致的,患者可以通过口服思密达(蒙脱石)等止泻药物来缓解,必要时还需补充水分以防脱水。此外,淋巴水肿的发生也需要患者密切关注,并在医生指导下进行处理。

  曲美替尼常与达拉非尼(泰菲乐)联合使用,以治疗BRAF V600突变的黑色素瘤。联合用药时,最常见的不良反应(≥20%)包括发热、畏寒、疲乏、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿、咳嗽、头痛、关节痛、夜汗、食欲减低、便秘和肌痛等。这些不良反应的多样性和复杂性使得联合用药的安全性评估更为关键。

  值得注意的是,曲美替尼和达拉非尼联合使用可能会引起肝酶(如谷氨酸转移酶)的轻微上升,表明药物对肝细胞膜有轻微损伤。若肝酶数值持续上升或超过正常上限的两倍,需引起足够重视,并在医生指导下采取相应措施,如水飞蓟宾胶囊的使用。

  除了成人患者,曲美替尼在儿童患者中的安全性也得到了关注。对于BRAF V600E突变的低级别神经胶质瘤儿童患者,达拉非尼联合曲美替尼的治疗方案已在美国获得FDA批准,并在中国NCCN指南中得到了推荐。临床试验显示,该方案在儿童患者中表现出较高的缓解率和较长的无进展生存期,同时安全性也较好,但仍需密切关注儿童患者的特定不良反应,如发热、头痛和呕吐等。

  综上所述,曲美替尼(迈吉宁)在安全性方面总体表现良好,但也需要患者和医生密切关注其可能引起的不良反应。通过合理的用药指导和及时的干预措施,可以最大限度地减少不良反应对患者的影响,确保治疗的安全性和有效性。因此,在使用曲美替尼进行治疗时,务必遵循医嘱,定期监测相关指标,并根据个体情况调整治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小杨)
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