多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，简称MM）是一种起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤，常见于中老年人，尤其是40岁以上的男性。传统治疗方法如化疗、放疗和干细胞移植等，尽管在一定程度上能够控制病情，但往往伴随着较大的身体负担和长期疗效不理想的问题。

　　伊沙佐米由武田制药公司研发，随后在欧盟等多个国家和地区获得批准。伊沙佐米是一种具有高选择性的蛋白酶体抑制剂，通过抑制细胞内蛋白酶体的活性，阻断细胞生长和分裂的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖。这种口服给药的方式，不仅提高了患者的用药便利性，还降低了治疗过程中的身体负担。

　　治疗效果评估

　　多项临床研究表明，伊沙佐米在治疗复发、难治多发性骨髓瘤方面表现出突出的效果。C16010临床研究是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，结果显示，伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗接受过至少一种既往治疗的复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率（ORR）约为78%左右。在C16010中国延续性研究中，伊沙佐米治疗方案组的中位无进展生存期（PFS）较安慰剂组延长了约6个月（20.6个月vs 14.7个月），总生存期（OS）也得到了显著改善，延长了10个月（25.8个月vs 15.8个月）。

　　此外，伊沙佐米在治疗过程中还表现出较快的起效时间，中位起效时间仅为33天，远低于对照组的1.9个月。获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例高达48.1%，显著高于对照组的39.0%。这些数据充分证明了伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面的疗效。

　　安全性与不良反应

　　尽管伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出优异的疗效，但其在使用过程中也可能出现一些不良反应。较为常见的不良反应包括腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染及带状疱疹等。其中，大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。伊沙佐米较少产生严重的外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，未发现4级PN。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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