艾代拉里斯（Idelalisib），别名Zydelig，是由美国吉利德科学公司研发的一种口服有效的PI3Kδ激酶抑制剂。该药物于2014年7月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，主要用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）、复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。

　　艾代拉里斯的作用机制

　　PI3K信号通路在白血病的发生发展中起着重要作用，尤其在CLL细胞中，PI3K信号通路常常受到刺激而发生突变。艾代拉里斯通过特异性地抑制PI3Kδ激酶的活性，阻断信号转导通路，从而抑制恶性B细胞的增殖和生存。此外，艾代拉里斯还能诱导细胞凋亡，减少正常T细胞的凋亡，这使得其在治疗CLL时具有高度的选择性和安全性。

　　临床试验数据支持

　　多项临床试验数据证明了艾代拉里斯在CLL治疗中的有效性。例如，在一项包含220例因并发症无法接受细胞毒治疗的CLL患者的试验中，艾代拉里斯实验组显著延长了患者的无进展生存期。在该药的I期临床试验中，针对已经接受过多次治疗的CLL患者，艾代拉里斯治疗使得30例患者的肿瘤出现了快速且持久性的缩小，疾病的进程平均延缓了17个月。在Ⅱ期临床研究中，64例患者的总应答率高达97%，且93%的患者的无进展生存期在24个月以上。

　　此外，艾代拉里斯与利妥昔单抗的联合疗法也表现出了显著的临床效果。在一项国际性、多中心、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究中，艾代拉里斯联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL患者，显著延长了患者的无进展生存期。该研究纳入了416例CLL患者，艾代拉里斯组的中位无进展生存期达到20.8个月，显著优于安慰剂组。

　　安全性与不良反应

　　尽管艾代拉里斯在CLL治疗中展现出了良好的有效性，但其安全性仍需关注。单药用药常见的不良反应包括腹泻、疲乏、恶心、咳嗽、发热、肺炎和皮疹等。联合用药时，不良反应的发生率会进一步增加，如腹泻、肺炎、发热、疲劳、皮疹、咳嗽和恶心等。因此，在使用艾代拉里斯时，需谨遵医嘱，规范用药，并密切监测不良反应的发生情况，必要时积极干预。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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