索托拉西布（Sotorasib,AMG510）是首款正式获批上市的KRAS抑制剂，专门针对KRAS G12C突变位点设计。这款药物的研发历经多年，最终成功发现了KRAS蛋白表面的一个隐藏凹槽，使其能够精准锁定KRAS并抑制其活性，从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。2021年5月28日，美国食品和药品管理局（FDA）批准了索托拉西布用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者，这些患者通常已经接受过至少一种系统治疗但病情仍然进展。

　　治疗效果显著

　　索托拉西布的临床试验结果令人振奋。在CodeBreaK100的二期临床试验中，124名KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者每日口服960毫克的索托拉西布，结果显示，治疗的客观缓解率（ORR）达到了37.1%，其中包括3例完全缓解（所有可见病灶消失）和43例部分缓解，疾病控制率更是高达80.6%。这些患者的中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，中位无进展生存期（PFS）为6.8个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。81%的患者在治疗期间出现了肿瘤缩小，最佳肿瘤缩小的平均值为60%。这些数据充分证明了索托拉西布在控制KRAS G12C突变型NSCLC方面的显著疗效。

　　广泛适用性与安全性

　　除了非小细胞肺癌，索托拉西布在结直肠癌、胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤等多种实体瘤的治疗中也取得了不错的效果。索托拉西布的推荐剂量为960毫克，每天口服一次（餐前或餐后），直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。该药物的耐受性较好，常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等，但多数患者可以耐受，且不良反应的发生率相对较低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：肺癌新靶向药索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的治疗效果和副作用说明

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