塞尔帕替尼(睿妥,RETEVMO)是一款针对RET基因融合或突变的精准靶向治疗药物。自2020年5月8日获批上市以来,它已经在多个临床试验中证明了其卓越的治疗潜力。特别是在针对RET融合晚期非小细胞肺癌患者的治疗中,塞尔帕替尼的客观缓解率(ORR)数据尤为亮眼。
在2021年世界肺癌会议期间公布的LIBRETTO-321试验(NCT04280081)结果显示,塞尔帕替尼在RET融合阳性非小细胞肺癌患者中的疗效持久且安全可控。在中心实验室确认RET融合状态(PAS)的患者中,塞尔帕替尼治疗后的独立审查委员会(IRC)评估的总缓解率高达69.2%。更为显著的是,在随访9.7个月时,94.4%的缓解仍在持续。这一数据不仅验证了塞尔帕替尼的高效性,也展示了其长期疗效的稳定性。
在更大规模的临床试验中,塞尔帕替尼同样表现出色。在代号为LIBRETTO-001的1/2期临床实验中,塞尔帕替尼展现了其广泛的适用性和显著的疗效。对于先前接受过铂类化疗的患者,其客观缓解率为61.1%;而在未接受过治疗的患者中,这一数据更是高达84.1%。此外,对于存在脑转移的患者,塞尔帕替尼同样展现出了令人惊喜的治疗效果,颅内的客观缓解率达到了84.6%。
塞尔帕替尼的广泛应用前景
随着研究的深入,塞尔帕替尼的适应症也在不断扩展。2022年9月21日,FDA加速批准了塞尔帕替尼的新适应症,用于治疗局部晚期或转移性实体瘤成年患者,这些患者需携带RET基因融合,在之前的全身治疗期间或治疗后发生进展,或已经没有其它可以作为替代的治疗选择。这一批准使得塞尔帕替尼成为全球首款以及目前唯一一款不限癌种治疗RET融合突变的RET抑制剂,为更多患者带来了治疗希望。
综上所述,塞尔帕替尼(睿妥,RETEVMO)在RET融合晚期非小细胞肺癌的治疗中展现出了卓越的客观缓解率。其高效、持久且安全的治疗效果,为这类患者提供了全新的治疗选择。随着研究的不断深入和适应症的持续扩展,我们有理由相信,塞尔帕替尼将在未来癌症治疗中发挥更加重要的作用,为更多患者带来生命的曙光。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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