乌帕替尼，化学式为C17H19F3N6O，是一种高效且选择性的JAK1抑制剂。在生化分析中，它对JAK-1的选择性比对JAK-2（参与红细胞生成）和JAK-3（参与免疫监视）的选择性高出许多倍，这种选择性增强可能为患者带来更好的疗效与更低的风险。乌帕替尼已获得欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗类风湿性关节炎（RA），并在多项临床试验中表现出色。

　　难治性强直性脊柱炎的治疗挑战

　　强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病，显著特点是炎症性背痛、脊柱强直以及外周骨骼和肌肉骨骼外表现。传统的治疗方法包括非甾体抗炎药（NSAIDs）和生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs），但许多患者对这些治疗方法的反应不佳或不耐受，导致疾病难以控制。

　　乌帕替尼在难治性强直性脊柱炎中的疗效

　　为了评估乌帕替尼在治疗难治性强直性脊柱炎中的疗效和安全性，研究者们进行了多项临床试验。其中，SELECT-AXIS 2研究是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床试验，旨在评估乌帕替尼（15mg，每日一次）对bDMARD-IR（即生物制剂改善病情抗风湿药应答不佳）的活动性AS患者的疗效。

　　研究结果显示，在为期14周的治疗中，乌帕替尼组相比安慰剂组在多个关键疗效指标上均表现出显著优势。例如，乌帕替尼组的ASAS40应答率达到了45%，而安慰剂组仅为18%（p<0.0001）。此外，乌帕替尼组在疾病活动度、功能、疼痛、炎症体征以及生活质量等方面也均有显著改善。

　　安全性评估

　　在安全性方面，乌帕替尼同样表现出色。尽管与安慰剂组相比，乌帕替尼组的不良事件（AEs）发生率略高（分别为41%和37%），但大多数不良反应为轻至中度，且基本都能得到有效缓解。严重不良事件（SAEs）的发生率较低，且未观察到恶性事件、主要不良心血管事件、静脉血栓栓塞或死亡等严重安全性问题。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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