埃万妥单抗（Amivantamab），商品名为Rybrevant，是一种创新型的双特异性抗体药物，由强生公司研发并推向市场。该药物在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现了良好的治疗效果，为这一难治性疾病提供了新的治疗选择。

　　EGFR突变型非小细胞肺癌的背景

　　EGFR（表皮生长因子受体）是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，其突变在肺腺癌中尤为常见，阳性率可高达约60%。EGFR突变包括多种类型，如外显子18、19、20和21的突变，其中EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20in）是一种相对罕见但难治的类型，占所有EGFR突变的4.8%至12%。传统EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）药物在此类患者中的治疗效果并不理想，因此，寻找新的治疗策略显得尤为重要。

　　埃万妥单抗的作用机制

　　埃万妥单抗是一种全人源EGFR-MET（间质表皮转化因子）双特异性抗体，能够同时结合EGFR和MET的细胞外结构域。这一独特的作用机制使得埃万妥单抗能够阻断配体诱导的激活，并诱导受体降解，从而抑制EGFR和MET两个信号通路。这一双重抑制作用不仅解决了EGFR外显子20插入突变患者对传统EGFR-TKI不敏感的问题，还能够在EGFR-TKI耐药后继续发挥治疗作用。

　　临床试验与疗效

　　埃万妥单抗在治疗EGFR突变型非小细胞肺癌患者中的疗效得到了多项临床试验的验证。基于CHRYSALIS（NCT02609776）多中心、开放性、多队列的临床试验结果，埃万妥单抗在治疗携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者中，总缓解率（ORR）达到40%，中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月，临床获益率（≥PR+SD≥11周）为74%。这一数据表明，埃万妥单抗在EGFR外显子20插入突变患者中具有显著的疗效。

　　此外，埃万妥单抗还展现出了在EGFR-TKI耐药后的治疗潜力。在最新的临床试验中，埃万妥单抗联合Lazertinib与化疗治疗奥希替尼耐药的EGFR突变NSCLC患者，达到了双重主要终点，与单独化疗组相比，显著延长了无进展生存期（PFS），并显示出总生存期（OS）的获益趋势。

　　安全性与不良反应

　　尽管埃万妥单抗在疗效上表现出色，但其使用过程中也伴随着一定的不良反应。最常见的不良反应包括皮疹、输注相关反应（IRR）、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐等。其中，输注相关反应是较为常见且可能严重的不良反应，需要密切关注并在必要时中断输注。此外，埃万妥单抗还可能引起间质性肺病（ILD）/肺炎、眼毒性等严重不良反应，需要密切监测并及时处理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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