索托拉西布（Sotorasib，商品名LUMAKRAS）是全球首个研发成功的KRAS G12C抑制剂，通过抑制KRAS突变基因的激活来治疗肺癌。该药物于2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗先前接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。索托拉西布的主要作用机制是与KRAS G12C蛋白的活化态结合，阻断其与下游信号分子的相互作用，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。

　　索托拉西布的临床疗效

　　多项临床试验数据显示，索托拉西布在治疗局部晚期非小细胞肺癌患者中表现出了显著的疗效。在一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究中，索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中表现出了高度的治疗效果。具体而言，36%的患者肿瘤病灶显著缩小，达到了临床缓解；81%的患者得到了疾病控制；而58%的患者疾病缓解时间超过了6个月。此外，索托拉西布组的12个月无进展生存率为24.8%，显著高于传统化疗药物多西他赛组的10.1%。

　　另一项长期随访研究显示，索托拉西布在CodeBreaK 12临床试验中，患者的中位无进展生存期达到了6.3个月，总生存期达到了12.5个月，2年总生存率达到了33%。这些数据进一步证明了索托拉西布在改善患者存活时间和控制肿瘤生长方面的显著效果。

　　索托拉西布的不良反应与安全性

　　尽管索托拉西布在临床试验中表现出了良好的疗效，但其使用也会伴随一些不良反应。最常见的不良反应包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等。此外，还有少数患者会出现严重的肝损伤和间质性肺病（ILD）/肺炎，这些不良反应可能导致治疗中断或永久停用索托拉西布。因此，在使用索托拉西布时，需要密切监测患者的肝功能和肺部症状，并根据不良反应的严重程度调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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