ELAHERE由美国ImmunoGen公司研发,是一种针对叶酸受体α(FRα)的靶向抗体偶联药物。该药物由两部分组成:Mirvetuximab作为靶向抗体,能够精准识别并锁定癌细胞表面特有的叶酸受体α;而Soravtansine则是一种强效的化疗药物,一旦被Mirvetuximab带入癌细胞内部,即被激活并发挥杀伤作用。这种独特的机制使得ELAHERE能够在最大程度上杀死癌细胞,同时减少对正常细胞的损伤。
临床试验结果
铂类耐药型复发性卵巢癌
针对铂类耐药型复发性卵巢癌患者,ELAHERE的疗效尤为显著。在III期MIRASOL临床试验中,ELAHERE展现出了优于传统化疗的疗效。该试验招募了453名铂类耐药型复发性卵巢癌患者,研究结果显示,与化疗相比,ELAHERE组的患者肿瘤显著缩小的比例高达42.3%,其中12名患者达到了肿瘤完全缓解(肿瘤全消失)。相比之下,化疗组仅有15.9%的患者肿瘤显著缩小,且无人达到完全缓解。此外,ELAHERE组患者的肿瘤无进展生存期平均为5.62个月,显著长于化疗组的3.98个月;平均总生存期方面,ELAHERE组为16.46个月,也明显优于化疗组的12.75个月。
铂类药物敏感型复发性卵巢癌
除了铂类耐药型患者外,ELAHERE在铂类药物敏感型复发性卵巢癌患者中也表现出色。根据2期PICCOLO试验的更新数据结果,ELAHERE在FRα阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中取得了显著疗效。该试验中,有51.9%的患者接受ELAHERE单药治疗后,肿瘤大幅缩小或消失,平均缓解持续时间(DOR)为8.25个月,且ELAHERE显示出良好的耐受性和安全性。
安全性与不良反应
与传统化疗药物相比,ELAHERE的安全性更高,治疗不良反应较少。接受ELAHERE治疗的患者中,最常见的不良事件(发生率≥20%)包括腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、视力模糊、角膜病变、干眼症、畏光、白内障、疲劳、外周神经病变、头痛、肌肉骨骼疼痛、食欲下降和肺炎等。这些不良反应多为轻至中度,且不易导致患者被迫停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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