胆管癌又称胆道癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，其致死率极高，晚期患者的5年生存率仅约5%。胆管癌按发生部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌，是一种难治而高危的恶性肿瘤。对于不可切除、存在转移或手术后复发的胆管癌患者，传统的一线标准治疗如顺铂联合吉西他滨的疗效并不理想，总生存期小于1年。

　　培米替尼/佩米替尼（PEMAZYRE）简介

　　培米替尼/佩米替尼（Pemigatinib，商品名：PEMAZYRE，达伯坦）是由美国Incyte生物制药公司研发的一种小分子激酶抑制剂，主要靶向FGFR1、FGFR2和FGFR3。该药物于2020年4月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。2022年3月，培米替尼在中国也获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。

　　二线治疗晚期胆管癌患者的疗效

　　临床试验数据

　　培米替尼在二线治疗晚期胆管癌患者的疗效得到了多项临床试验的验证。其中，FIGHT-202临床试验是一项评估培米替尼治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局晚期、不可切除的或转移性胆管癌安全性和抗肿瘤活性的II期试验。结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，培米替尼单药治疗的总缓解率为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解；疾病控制率高达82%。中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间保持缓解。

　　生存数据

　　培米替尼在二线治疗中的生存数据同样令人鼓舞。中位总生存期（mOS）高达21.1个月，远超于以往二三线治疗患者历史平均生存期6-7个月，这意味着培米替尼二线治疗方案将患者生存期延长了3倍还多。此外，中位无进展生存期（mPFS）为6.9个月，也显示出培米替尼在控制疾病进展方面的显著效果。

　　不良反应

　　尽管培米替尼在二线治疗中表现出色，但其也伴随着一定的不良反应。最常见的不良事件包括腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、便秘、胃痛、口疮等消化系统症状，以及疲劳、关节痛、脱发、头疼等全身性症状。此外，还有部分患者可能出现视力模糊、眼球漂浮物、看到闪光等视力变化，以及高磷血症等严重不良事件。因此，在使用培米替尼时，需密切监测患者的症状，并根据需要调整剂量或停药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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