恩曲替尼（商品名：罗圣全/ROZLYTREK），作为一种新型广谱抗癌药物，其在NTRK融合阳性实体瘤患者中的治疗效果尤为引人关注。本文将从多个角度探讨恩曲替尼在NTRK融合阳性患者中的客观缓解率（ORR）及其临床价值。

　　恩曲替尼，由生物制药公司Ignyta研发，并于2017年被罗氏公司收购。作为一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），恩曲替尼能够穿过血脑屏障，对ROS1和NTRK激酶活性具有强效抑制作用，适用于NTRK 1/2/3、ROS1或ALK融合基因突变的实体瘤患者。2019年8月，美国FDA加速批准恩曲替尼上市，用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）及NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者。

　　恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤患者中的疗效显著，多项临床试验结果显示其客观缓解率（ORR）高达60%以上。例如，在STARTRK-2研究中，恩曲替尼在NTRK融合阳性的多种实体瘤患者中表现出色，ORR达到61.3%，并且在不同肿瘤类型中均观察到肿瘤缩小现象。特别值得一提的是，在存在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内ORR也达到了54.5%，显示出其强大的入脑活性。

　　除了高ORR外，恩曲替尼还展现出持久的缓解时间。在多项临床试验中，患者中位持续缓解时间（DoR）普遍较长，达到了20个月左右。这种持久的缓解为患者带来了显著的生存获益，提高了生活质量。

　　恩曲替尼在安全性方面也表现出良好的特性。常见的不良反应包括味觉障碍、腹泻、疲劳和体重增加等，且多数为轻至中度。严重不良反应相对较少，且通过适当的管理和调整用药剂量，大多数患者可以耐受并继续治疗。

　　在NTRK融合阳性的乳腺癌患者中，恩曲替尼同样表现出色。例如，在STARTRK-2研究中，恩曲替尼在NTRK融合阳性的乳腺癌患者中的ORR高达71%，且部分患者的缓解持续时间超过一年。这一数据为乳腺癌患者带来了新的治疗希望，尤其是那些携带NTRK融合基因的罕见亚型乳腺癌患者。

　　除了乳腺癌外，恩曲替尼在包括结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌、软组织肉瘤等多种实体瘤类型中也展现出了良好的疗效。这些研究结果进一步证实了恩曲替尼作为广谱抗癌药物的潜力和价值。

　　综上所述，恩曲替尼（罗圣全/ROZLYTREK）在NTRK融合阳性实体瘤患者中表现出了优异的疗效和安全性。其高ORR、持久缓解时间和良好的耐受性为患者带来了新的治疗选择和希望。随着临床研究的不断深入和药物可及性的提高，相信恩曲替尼将在未来为更多患者带来福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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