厄达替尼通过抑制FGFR信号通路,阻止下游细胞信号传导的组成性激活,从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。FGFR是一个受体酪氨酸激酶家族,其基因突变在多种恶性肿瘤中均有报道,并在不同组织学中发挥致癌驱动作用。厄达替尼的多靶点特性,包括FGFR1-4、RET、CSF1R、PDGFRA/B等,使其在治疗多种FGFR改变的晚期实体瘤中表现出广泛的适用性。
临床试验的显著成果
多项临床试验证明了厄达替尼在治疗FGFR基因改变的晚期实体瘤中的显著疗效。例如,在BLC2001试验中,厄达替尼在87例携带FGFR2/3突变或融合的尿路上皮癌患者中,展示了32.2%的总有效率(ORR),其中2.3%的患者达到了完全缓解(CR),中位有效持续时间为5.4个月。这些结果表明,厄达替尼对于这类难治性肿瘤患者提供了有效的治疗选择。
此外,RAGNAR试验进一步扩展了厄达替尼的应用范围。这是一项在15个国家的156个中心进行的单臂、开放标签的国际试验,涵盖了多种组织学类型的晚期实体瘤患者。研究结果显示,厄达替尼在多种FGFR改变的晚期实体瘤中均表现出抗肿瘤活性,包括胆管癌、高级别胶质瘤、胰腺癌等。在217例初治队列患者中,ORR达到了30%,且在不同肿瘤类型中均观察到有意义的临床获益。
不良反应与安全性
尽管厄达替尼在治疗中展现了显著的疗效,但其不良反应也不容忽视。最常见的不良反应包括高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高等,其中眼部疾病如中心性浆液性视网膜病变是特别值得关注的问题。因此,在使用厄达替尼时,需密切监测患者的血磷水平和眼部状况,并根据需要调整治疗剂量或停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何?
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