阿培利斯（ALPELISIB）通过抑制磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）信号通路，特别是PI3Kα亚型，达到抑制肿瘤细胞增殖、促进凋亡的目的。在乳腺癌中，PI3K/Akt信号通路的异常活化往往与肿瘤的发生和发展密切相关。阿培利斯能够特异性地抑制这一通路，从而抑制肿瘤细胞的生长，并减少肿瘤的大小。此外，阿培利斯还能增加雌激素受体（ER）的转录，进一步增强了其抗肿瘤活性。

　　阿培利斯作为一种新型的PI3K抑制剂，在治疗HER2阴性晚期乳腺癌中展现出了显著的有效性。其独特的作用机制和较小的副作用使其成为了这部分患者的新希望。

　　临床研究的证据

　　多项临床研究表明，阿培利斯在治疗HER2阴性晚期乳腺癌时，能够显著延长患者的无进展生存期（PFS）并改善生活质量。例如，在SOLAR-1这项随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验中，研究者纳入了572名患有HR+/HER2-乳腺癌，并在芳香酶抑制剂治疗中或治疗后乳腺癌进展或复发的患者。结果显示，在携带PIK3CA突变的341名患者中，接受阿培利斯联合氟维司群治疗的患者，其PFS显著延长至11.0个月，相比安慰剂联合氟维司群组的5.7个月，具有显著的统计学差异。同时，阿培利斯联合氟维司群的总缓解率也优于安慰剂组（35.7%vs.16.2%）。

　　安全性与耐受性

　　尽管阿培利斯在治疗HER2阴性晚期乳腺癌中展现出了显著的疗效，但其安全性与耐受性也是患者和医生关注的重点。阿培利斯的常见副作用包括高血糖、腹泻、皮疹、恶心等，但大多数患者的耐受性较好。高血糖是较为常见的副作用之一，但其可以通过适当的监测和药物管理进行控制。此外，其他如皮疹等副作用也可以通过使用抗组胺药等方法进行缓解。

　　临床应用与未来展望

　　基于上述研究证据，阿培利斯已经被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗PIK3CA突变、激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌患者。在临床实践中，阿培利斯可以单独使用或与其他药物如氟维司群、来曲唑等联合使用，以进一步提高疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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